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2007年5月31日
東京都港区虎ノ門5丁目13番1号 エイエムオー・ジャパン株式会社
お客様各位
謹啓
米国AMO社は2007年5月25日、米国疾病対策・予防センター(U.S. Centers for
Disease Control and Prevention:CDC)の情報に基づき、ソフトコンタクトレンズ用
洗浄・すすぎ・消毒・保存液COMPLETE MoisturePLUS(日本では、「コンプリート
アミノモイスト」のブランド名で販売)の米国における自主回収の実施を
発表しました。
CDCより開示されたデータでは、2005年1月以降にアカントアメーバ角膜炎を
発症した患者138例の内、46例をインタビューした結果39例がソフトコンタクト
レンズ使用者で、さらにその内の21例が米国AMO社のCOMPLETE Moisture
PLUSの使用者でした。CDCは、同製品の使用者は未使用者に比べリスクが
あると推測しています。
現在米国AMO社はCDCや米国食品医薬品局(U.S. Food and Drug
Administration :FDA)とこれらのデータの評価について引き続き協議して
いますが、ユーザーの方々の眼の健康を第一に考え、COMPLETE Moisture
PLUSを自主回収することにいたしました。
この自主回収は、当該製品の汚染が原因であるという証拠に基づくものでは
ありません。
米国AMO社の対応を受けまして、エイエムオー・ジャパン株式会社では、
当該製品をご使用になられても、眼に対して重篤な問題が起こる可能性は
極めて低いと考えており、また、日本においては、当該製品をご使用された
アカントアメーバ角膜炎の報告を1例も受けておりませんが、万全を期して
自主回収することといたしました。
お客様各位には多大なご迷惑とお手数をお掛けいたしますこと深くお詫び
申し上げます。
なお、「コンプリート アミノモイスト」以外の1本タイプ製品および過酸化水素製品
といった弊社アイケア製品は自主回収対象製品ではなく、引き続きご使用
いただけます。
下記の当該製品をご使用の場合、直ちに使用を中止していただきますよう
お願いいたします。
商品代金を返金させていただきますので、製品を直接下記返送先へ
送料着払いにてご返送お願い申し上げます。
ご不明な点はお客様回収専用フリーダイヤルまでお電話いただきたく
お願い申し上げます。
<お客様回収専用フリーダイヤル>
Tel: 0120-720-808 (土・日・祝日を含む9:00~21:00)
<製品返送先>
〒136-0075 東京都江東区新砂1-13-9
(株)アイ・ロジスティクス内 エイエムオー・ジャパン(株)
なお、商品代金をご送付させていただきますため、郵便番号、ご住所、お名前、
お電話番号をはっきりとお書き添えくださいますようお願い申し上げます。
万一、眼痛、充血、かすみ目、光過敏性、目の異常感、涙液過剰などの症状が
見られる場合は、必ず眼科医の診察を受けていただくようお願い申し上げます。
お客様には多大なご迷惑とお手数をお掛けいたしますことを深くお詫び
申し上げます。また、今後このようなことのないよう、一層の改善に努める
所存でございます。 今後とも弊社製品を何卒、よろしくお願い申し上げます。
記
自主回収対象製品
* 製造番号にかかわらず、コンプリート アミノモイスト(販売名:コンプリート3)の
全製品が対象です。
* 120mL、240mL、360mL、480mL それぞれのサイズの単品、またはこれらを
組み合わせたセット製品を含みます。
製品名 JAN コード
コンプリート アミノモイスト120mL お試し 4987617002466 コンプリート アミノモイスト120mL 4987617002473
コンプリート アミノモイスト120mL スターターキット 4987617002480 コンプリート アミノモイスト360mL ロイヤルキット
4987617002497 コンプリート アミノモイスト360mL+120mL 4987617002534 コンプリート
アミノモイスト360mL 4987617002510 コンプリート アミノモイスト360mL 4987617002527 コンプリート
アミノモイスト480mL 4987617002534 コンプリート アミノモイスト360mL+120mL 4987617002541
コンプリート アミノモイストMKパック 4987617002558 コンプリート アミノモイスト240mL×2 4987617002565
コンプリート アミノモイスト360mL×2 4987617002558 コンプリート アミノモイスト360mL×2 4987617002602
コンプリート アミノモイスト480mL+120mL 4987617002596
【アカントアメーバ角膜炎とは】
アカントアメーバは、水、土壌、下水システム、冷却塔、冷暖房/換気システム
などに生息するものです。
アカントアメーバ角膜炎は、非常に稀ですが、重篤な角膜障害です。
アカントアメーバ角膜炎は、 通常、例えば一般の水道水で洗ったり自家製の液で洗浄をしたりするなど コンタクトレンズの保管方法、取り扱い、また消毒を正しくおこなっていない方、
レンズを装用中に水泳したり、温水の浴槽、シャワーを使用したり、汚染された
水に接触した方、角膜に小さな傷があったりする方、角膜外傷を以前
かかられた方、といった人に起こることがあります。 CDCによれば、米国でのアカントアメーバ角膜炎の発症率は、 100万人のコンタクトレンズユーザーに対して、約1~2例と推測されています。
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使用致します。
その他の目的のために、お客様の個人情報の開示、使用をすることは一切
ございません。
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